Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za klinička istraživanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo specijalista za klinička istraživanja koji će se pridružiti našem timu i igrati ključnu ulogu u planiranju, koordinaciji i nadzoru kliničkih ispitivanja. Ova pozicija zahtijeva visoku razinu stručnosti u području biomedicine, farmacije ili srodnih znanosti, kao i sposobnost rada u skladu s regulatornim zahtjevima i etičkim standardima.
Kao specijalist za klinička istraživanja, bit ćete odgovorni za osiguravanje da se klinička ispitivanja provode u skladu s protokolima, GCP (Good Clinical Practice) smjernicama i važećim zakonodavstvom. Radit ćete u suradnji s istraživačkim timovima, sponzorima i regulatornim tijelima kako biste osigurali točnost i integritet podataka prikupljenih tijekom ispitivanja.
Vaše svakodnevne aktivnosti uključivat će pripremu dokumentacije, nadzor nad provođenjem ispitivanja na različitim lokacijama, obuku osoblja, kao i identifikaciju i rješavanje problema koji se mogu pojaviti tijekom ispitivanja. Također ćete biti uključeni u izradu izvješća i analizu podataka, kao i u pripremu za inspekcije i audite.
Idealni kandidat ima izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine, sposobnost rada pod pritiskom i u timskom okruženju, te iskustvo u radu s kliničkim bazama podataka i elektroničkim sustavima za upravljanje ispitivanjima.
Ako ste motivirani, detaljno orijentirani i želite doprinijeti razvoju novih terapija koje mogu poboljšati živote pacijenata, pozivamo vas da se prijavite za ovu poziciju.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i koordinacija kliničkih ispitivanja
- Osiguravanje usklađenosti s GCP smjernicama i regulatornim zahtjevima
- Komunikacija s istraživačkim timovima i sponzorima
- Nadzor nad provođenjem ispitivanja na različitim lokacijama
- Priprema i pregled kliničke dokumentacije
- Obuka osoblja uključenog u ispitivanja
- Praćenje napretka ispitivanja i rješavanje problema
- Sudjelovanje u pripremi za inspekcije i audite
- Analiza i izvještavanje o podacima iz ispitivanja
- Upravljanje kliničkim bazama podataka
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- VSS iz područja biomedicine, farmacije ili srodnih znanosti
- Minimalno 2 godine iskustva u kliničkim ispitivanjima
- Poznavanje GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Iskustvo u radu s elektroničkim sustavima za upravljanje ispitivanjima
- Odlične organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost rada u timskom okruženju
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Spremnost na putovanja
- Visoka razina pažnje na detalje
- Samostalnost u radu i donošenju odluka
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koliko imate iskustva u kliničkim ispitivanjima?
- Koje GCP smjernice poznajete i kako ih primjenjujete?
- Jeste li radili s elektroničkim sustavima za upravljanje ispitivanjima?
- Kako pristupate rješavanju problema tijekom ispitivanja?
- Imate li iskustva u pripremi za regulatorne inspekcije?
- Koliko ste spremni putovati zbog posla?
- Koje su vaše ključne organizacijske vještine?
- Kako osiguravate točnost i integritet podataka?
- Imate li iskustva u obuci osoblja?
- Zašto želite raditi na ovoj poziciji?
